北京虹博基因醫療科技股份有限公司(股票代碼:835373)是集研發、生產、專業化營銷為一體的IVD企業,
    公司專注床旁即時快檢市場(POCT),在分子診斷POCT及化學發光免疫檢測POCT兩個領域開發儀器設備及檢測試劑。
    自主研發的全自動化學發光免疫分析儀及部分配套試劑已取得國家藥監部門頒發的注冊證。
    目前公司子公司天津芯朗道醫療科技有限公司已獲得當地政府授予的“科技型中小企業”“天津市雛鷹企業”稱號。
      1. 2021年11月1日 首款設備 全自動化學發光免疫分析儀取得產品注冊證

      2. 2021年9月30日 首項試劑產品 降鈣素原(PCT) &白介素6 (IL-6) 兩個產品取得產品注冊證

      3. 2019年11月—2020年8月,共完成6個一類試劑的備案

      4. 2019年7月 19日 芯朗道成立

      1. 國家藥監局關于發布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2021年第72號)

      2. 國家藥監局關于發布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則的通告(2021年第74號)

      3. 國家藥監局關于發布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告(2021年第70號)

      4. 國家藥監局關于批準注冊187個醫療器械產品的公告(2021年11月)(2021年第147號)

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